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生物醫(yī)藥傳來重磅利好!美國NDAA最新版本顯示生物安全法案未被列入其中,影響多大?生物醫(yī)藥能否迎來大爆發(fā)

生物醫(yī)藥傳來重磅利好!美國NDAA最新版本顯示生物安全法案未被列入其中,影響多大?生物醫(yī)藥能否迎來大爆發(fā)

黨勇銳 2024-12-08 行業(yè)新聞 13 次瀏覽 0個評論

  剛剛,利好突襲!

  剛剛,生物醫(yī)藥傳來重磅利好!

  據(jù)報(bào)道,美國當(dāng)?shù)貢r間12月7日,美國國會參眾兩院軍事委員會公布的2025財(cái)年國防授權(quán)法案(NDAA)最終協(xié)議文本顯示,生物安全法案未被列入其中。按照流程,該版本要獲得美國總統(tǒng)簽字之后才能生效。

  12月6日,券商中國曾報(bào)道,美國立法者正考慮對生物安全法案進(jìn)行更改,妥協(xié)版本內(nèi)容包括增加對相關(guān)公司行政審查環(huán)節(jié),而非自動禁止生物制藥公司與中國公司合作。藥明康德和藥明生物因此大漲,CRO板塊集體飆升。

  那么,這是否意味著,生物醫(yī)藥將迎來大爆發(fā)呢?

  利好來襲

  美國當(dāng)?shù)貢r間12月7日,美國國會參眾兩院軍事委員會公布了2025財(cái)年國防授權(quán)法案(NDAA)最終協(xié)議文本,該版本兼顧了眾議院以及參議院兩方的提案。NDAA最新版本顯示,生物安全法案未被列入其中。

  按照流程,該版本要獲得美國總統(tǒng)簽字之后才能生效。公開資料顯示,NDAA是美國國會每年通過的一項(xiàng)法案,用于授權(quán)國防預(yù)算和軍事人員的規(guī)模,以及確定國防政策和優(yōu)先事項(xiàng)。

  其實(shí),此前就有苗頭出現(xiàn)。當(dāng)?shù)貢r間9月19日,美國參議院發(fā)布了NDAA終稿,本次NDAA實(shí)際納入修正案93個,但并未包含s.amdt.2166(生物安全提案)。當(dāng)時廣發(fā)證券發(fā)布的研報(bào)稱,截止至9月中,生物安全法案存在兩種立法途徑:(1)單獨(dú)立法版本:需要與參議院協(xié)商法案修改,投票,兩院遞交總統(tǒng)等步驟。(2)NDAA(打包立法)版本:senate NDAA投票等。因此結(jié)合來看,目前結(jié)果是:NDAA打包立法版本法案快速通過通道已經(jīng)被徹底堵死,僅剩單獨(dú)立法途徑。

  4月17日,《紐約時報(bào)》曾報(bào)道,藥明康德在美國醫(yī)療保健領(lǐng)域的參與程度之深,已遠(yuǎn)超國會的討論范圍。該國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)一些高層已明確反對這項(xiàng)法案,他們試圖讓國會意識到,突然脫鉤可能會使一些藥物研發(fā)延遲數(shù)年。

  影響多大?

  那么,此次的利好究竟有多大呢?

  12月6日,券商中國曾引述外媒報(bào)道,美國立法者正考慮對生物安全法案進(jìn)行更改,妥協(xié)版本內(nèi)容包括增加對相關(guān)公司行政審查環(huán)節(jié),而非自動禁止生物制藥公司與中國公司合作。整個板塊亦因此集體飆漲。

  據(jù)消息人士透露,議員們正在考慮一項(xiàng)折中方案。潛在的修訂涉及立法的關(guān)鍵部分,該法案在眾議院通過后,將直接迫使生物制藥公司切斷與包括AppTec在內(nèi)的公司以及三家基因測序公司:MGI、BGI和Complete Genomics的聯(lián)系。

  據(jù)一位看過最終修改版本的人透露,妥協(xié)版可能會增加白宮或聯(lián)邦機(jī)構(gòu)在實(shí)施限制方面的最終決定權(quán)。沒有跡象表明,其他核心條款,即對現(xiàn)有合同的豁免已經(jīng)改變。目前不確定性可能依然比較大。

  一項(xiàng)協(xié)議可能會在年底前推動生物安全立法向前邁進(jìn)。它可能會為指定的合同人和制藥公司提供喘息空間,并可能為藥物的開發(fā)和測試提供潛在機(jī)會,也可能為依賴它們的生物技術(shù)公司提供機(jī)會。

  在財(cái)務(wù)申報(bào)文件中,數(shù)十家公司表示,對制藥公司的任何限制都可能導(dǎo)致延遲。據(jù)消息人士透露,更新后的法案仍包含一項(xiàng)重大條款,允許與中國公司的現(xiàn)有協(xié)議持續(xù)到2032年。

  超預(yù)期的部分是,此前不少人認(rèn)為,生物安全法案會附加到此次的2025財(cái)年國防授權(quán)法案(NDAA)中,但從最終的結(jié)果來看,并沒有出現(xiàn)。而且,有業(yè)內(nèi)人士指出,本次提案的落地過程中,發(fā)揮關(guān)鍵反對作用的Rand Paul、Raskin和麥戈文已連任,前兩者都具有對NDAA能否夾帶法案的否決權(quán),且Paul更進(jìn)一步,頂替參議院提案的發(fā)起人Peters成為美國國土安全事務(wù)委員會的主席,眾議院提案的發(fā)起人Wenstrup則不再連任,已經(jīng)退休。

  從基本面來看,據(jù)中泰證券研報(bào),自2021年四季度以來,生物醫(yī)藥板塊經(jīng)歷地緣博弈、投融資波動、疫情反復(fù)、政策擾動等悲觀預(yù)期持續(xù)調(diào)整,2024年核心標(biāo)的平均PE,較近5年平均PE(TTM)大幅折價,目前估值水平處于歷史較低水平附近。而源于下游單品持續(xù)快速放量,化學(xué)大分子CDMO如多肽、寡核酸CDMO需求有望快速提升,持續(xù)看好相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會;隨著全球投融資逐步恢復(fù)、前端項(xiàng)目持續(xù)向后端延伸,小分子CDMO有望逐步恢復(fù)。

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